工作内容：

1. 负责产品装配工艺、调试工艺、检验工艺的开发和确认，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；

2.负责医疗设备新产品的设计转换及导入相关工作，负责制造条件在研发过程中的落实和管理

3. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

4. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；

5. 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

6. 对公司业务部提供必需的技术支持；

7. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；

8. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职要求：

1.熟悉测试技术，有产品设计或材料测试、装配技术经验者优先；

2.能够熟悉运用CAD等设计软件；从医疗器械产品开发和产品导入经验者优先；

3.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。

4.医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业专科以上学历；

5.良好的学习能力，能承受一定的工作压力；

6.工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；